ダウンロード 検体検査の品質・精度確保の基準の手引き fb2 本

改正医療法等に対応! 臨床検査の新たな時代を生き抜くために必要となる知識を満載した手引き書! ●2018年12月施行の改正医療法等に対応した一冊! ●月刊「Medical Technology」の好評臨時増刊号が待望の書籍化。 ●検査担当者が知っておくべき、法令改正のポイントや、検体検査の内部精度管理の方法について、各施設での取り組みを紹介。 ●作成が求められるようになった標準作業書・作業日誌・台帳の必要事項・書き方をサンプル付きで解説。法令改正に対応した検査室づくり・施設づくりを行うためのヒントも収載。 ●精度確保にかかわるトピックを収載したコラムも充実! 【目次】 発刊にあたって(宮地勇人) 01 検体検査の品質・精度確保に関する法整備の概要 1.検体検査の品質・精度確保に係る医療法等改正の経緯と意義(宮地勇人) 2.検体検査の新たな分類(丸田秀夫) 3.医療機関における検体検査の品質・精度確保(大西宏明) 4.衛生検査所における検体検査の品質・精度確保(田澤裕光) 5.遺伝子関連・染色体検査の品質・精度確保(宮地勇人) 02 内部精度管理の実際 1.微生物学的検査(西山宏幸) 2.免疫学的検査・免疫化学検査(曽根伸治) 3.血液学的検査(鶴田一人・森 沙耶香・川元康嗣・長谷川寛雄・栁原克紀) 4.病理学的検査(平田勝啓) 5.生化学検査(小野佳一・矢冨 裕) 6.尿・糞便等一般検査(菊池春人) 7.遺伝子関連検査(糸賀 栄) 8.染色体検査(井戸田 篤) 9.POCT検査(〆谷直人) 03 標準作業書および作業日誌、台帳の作成法 1.標準作業書および作業日誌、台帳の基本(関 顯) 2.標準作業書および作業日誌、台帳の書き方(関 顯) 04 法改正における環境整備 1.測定者の資格認定制度(三村邦裕) 2.外部精度管理の現状と課題(高木 康) 3.施設認定の現状と課題(下田勝二) 4.先進医療と遺伝子関連検査(登 勉) 5.標準化とハーモナイゼーション(細萱茂実) 6.基準範囲と臨床判断値の違いの正しい理解に向けて(康 東天) 7.難病領域における検体検査の精度管理体制の整備に関する活動(難波栄二) 05 関連する法律と検査業務 1.臨床検査技師等に関する法律(丸田秀夫) 2.感染症法(福地邦彦) 3.廃棄物処理法(下 正宗) 4.個人情報保護法(中前美佳) 5.健康保険法(東條尚子) 6.毒物及び劇物取締法(大島利夫) 7.労働安全衛生法(池山真治) 8.医薬品医療機器等法(望月克彦) 9.医師法(佐々木 毅) 10.医療法(堤 正好)